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医药事业 | 成功注册中国DMF的医药辅料产品:NIKKOL Sefsol-228

发布日期:2025/6/18 10:52:15

 NIKKOL Sefsol-228在中国DMF注册

我们很高兴宣布,日光化学经营的产品NIKKOL Sefsol-228最近在中国DMF注册。


NIKKOL Sefsol-228是辛酸和丙二醇的二酯,是一种油性较低的轻质油。它极性强,能有效溶解药物。在日本食品添加物公定书中,它被划分为 “丙二醇脂肪酸酯 ”,也可作为医药辅料使用。


除了NIKKOL Sefsol-228,我们的产品还有
NIKKOL SG Triester-F810

NIKKOL IPM-EX

NIKKOL IPP-EX、

NIKKOL SO-15MV

注册了CDMF这使我们的注册产品总数达到五种。


                     什么是DMF注册


DMF注册是指中国药品主文件


在中国医药市场,如果某种原料没有DMF登记号,很多药企不会考虑采用或者检测该原料,这是医药市场中一项重要的注册程序。


除了已获得DMF注册五种产品,我们还将继续推进产品在中国的DMF注册,并专注于中国医药市场的销售。


日光化学医药品事业部主要面向国内外制药公司销售表面活性剂、油类和其他外用医药辅料。

在拓展医药业务方面,该部门目前正在向新的国内外制药公司拓展业务,以期在现有业务的基础上,将产品的用途扩大。

在海外市场,我们也致力于通过在中国和其他东南亚市场销售产品和发展业务,将医药业务打造成日光集团的第二大支柱。


下面来介绍前面提到的4种已注册的产品。


01

NIKKOL SG 
Triester-F810


甘油和辛酸/癸酸合成的甘油三酯。轻质油,具有极佳的氧化和水解稳定性。极性强,能有效溶解药物。与食用油相比,油腻感较少,更利于人体消化吸收。


02

NIKKOL IPM-EX


肉豆蔻酸和异丙醇合成的酯。轻质油,油腻感低。可用于多种配方。产品纯度至少为96%


03

NIKKOL IPP-EX


由棕榈酸和异丙醇合成的酯。轻质油,油腻感低。可用于多种配方。产品纯度至少为95%


04

NIKKOL SO-15MV


表面活性剂。由植物提取的山梨坦和油酸组成的倍半酸酯,是一种安全性极高的非离子表面活性剂。可用作亲油乳化剂,用于W/O乳化。


以上就是关于日光化学已在中国DMF注册的医药辅料产品的介绍,如果您感兴趣的话,可以联系我司医药品事业部的销售:朱先生。



 邮箱 

zhu-erdong@nikkol-sh.com



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